今天是:2025年12月07日
遂宁市市场监督管理局
遂宁市市场监督管理局组织开展医疗器械分级监管督查工作

  为切实加强医疗器械经营环节质量安全监管,规范医疗器械经营活动,7月3日至15日,市市场监管局党组成员、副局长李玲带领医疗器械科、安居区局、射洪市局相关工作人员,深入部分医疗器械经营企业开展了分级监管专项督查工作。

检查期间,工作组围绕医疗器械经营分级监管工作有关要求,以企业贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》、产品质量管理动态、医疗器械不良事件及产品购销存为重点内容,着力纠正少数企业对医疗器械产品质量管理重视程度不够,质量管理体系未有效运行,部分产品存储运输管理不规范等问题,组织经营企业认真学习了《医疗器械经营质量管理规范》法规,帮助企业提高质量管理能力。

李玲强调,经营企业要始终将产品质量安全放在首位,高度重视质量管理工作,结合监督检查认真查找经营环节的漏洞、隐患和风险,及时采取有效防范措施,健全质量管理体系。积极组织学习培训,组织工作人员加强法规知识学习培训,促使相关人员知法、懂法、守法,切实提高质量管理人员的素质和能力。严守质量安全底线,对经营全过程全方位实施质量控制,坚决守住质量安全底线,把好质量安全关。

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